丹棱县市场监管局以守护民众用药用械用妆安全为根本出发点,通过“强监管、严执法、督落实”,有序推进药械化安全监管工作,全力担当民众“药化械”安全的守护者。
今年以来,采取“日常检查+飞行检查+跟踪检查”模式,开展不定期暗访检查、定向抽检和针对性核查,实施差别化监管策略,促进实体店铺与网络平台的协同监管。督促各类药品医疗器械经营企业落实药械化经营、使用环节质量管理规范要求,全面防范化解风险隐患。紧盯群众关注的热点问题和风险环节,扎实开展各类专项整治,截至目前,检查药械化经营主体230余家,完成药械化抽检36批次,排查出安全隐患8个,且均已完成整改。立案查处药械化违法案件7件。
同时,将全县药械化经营使用单位全部纳入药械化不良反应(事件)监测范围,制定药械化不良反应(事件)监测工作计划,加强与相关单位的协作配合,推行“周督查、月通报、年总结”工作机制,督促各单位扎实开展药械化不良反应(事件)监测,织密药械化监测网络。目前已报送药品不良反应249例、医疗器械不良反应102例、化妆品不良反应21例。
此外,不定期组织药械化经营企业、药品安全协管员以及各市场监管所工作人员参加培训活动,学习《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规,督促经营单位履行主体责任。利用“3·15消费者权益日”“5·25爱肤日”等宣传活动,主动向群众宣传药械化安全知识,截至目前,已组织培训活动2次,参与人数达100余人,发放宣传资料600余份,接受群众咨询80余人次。